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0 |
Verwaltung des Management-Handbuches |
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0.1 |
Zugrundeliegende Normen |
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0.2 |
Aufbau der Dokumentation des Qualitätsmanagementsystems |
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0.3 |
Änderungen des Management-Handbuches |
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0.4 |
Pflichten des Besitzers |
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1 |
Aufgaben und Pflichten des Managements |
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1.1 |
Die Unternehmensgrundsätze (Qualitätspolitik) und die
Organisation |
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1.2 |
Qualitäts-Beauftragte |
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1.3 |
Organisation |
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1.4 |
Mittel |
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2 |
Prozeßorientiertes Managementsystem |
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2.1 |
Zusammenhang der Prozesse |
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2.2 |
Referenzierung auf die DIN EN ISO 9001 |
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2.3 |
Qualitätsplanung zum QM-System |
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3 |
Beschreibung der Prozesse |
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3.1 |
Die Managementprozesse |
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Bewertung und Ziele |
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Personalmanagement |
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Audits |
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Vorbeugungsmaßnahmen |
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3.2 |
Die unterstützenden Prozesse |
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Dokumentenmanagement |
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Prüfmittelmanagement |
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Einkauf Großhändler (GH) |
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Einkauf Hersteller |
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Wartung und Instandhaltung |
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Einführung neuer Prozesse |
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Lagerorganisation |
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Eingangsprüfung |
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Prüfung nach ApoBetr.O. |
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Handhabung gesetzlicher Änderungen |
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Retouren GH und Hersteller |
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3.3 |
Die Leistungserbringungsprozesse |
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Entgegennahme der Kundenforderung |
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Entwicklung einer Rezeptur |
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Herstellung der Rezeptur |
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Erbringung von Dienstleistungen |
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Verpackung der Rezeptur |
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Übergabe und Abrechnung |
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Auslieferung, Verpackg., Transport, Behältnisse |
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Abrechnung mit Krankenkassen |
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Reklamationsbearbeitung |